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Quel régime pour mon appareil ?
N° chrono : DOC-NT-13_1
Auteur : Niko
Résumé : Autorisation ? Déclaration ? Exemption ?
Pour connaître le régime auquel vous êtes soumis vis-à-vis de l’ASN, il vous suffit de suivre le synoptique présenté ci-dessous. Les dossiers de demande d’autorisation et de déclaration sont à télécharger directement sur le site de l’ASN (accessible via ce lien). Vous y trouverez plusieurs formulaires dépendant de l’activité concernée et du type de source de rayonnement comme par exemple :
1.Domaine médical :
· Appareils de radiodiagnostic médical et dentaire.
· Installation de scanographie (radiodiagnostic).
· Détention et d'utilisation de radionucléides en curiethérapie.
· Installation de radiothérapie externe (accélérateur de particules, appareils de télégammagraphie).
· Détention et d'utilisation de radionucléides en médecine nucléaire et en recherche biomédicale.
· Irradiateurs de produits sanguins et chromatographes en phase gazeuse.
2.Industrie et recherche :
· Appareils électriques émettant des rayons x ou des accélérateurs de particules (à l'exclusion des utilisations sur l'homme ou de la recherche biomédicale).
· Fabrication, détention, utilisation ou manipulation de radionucléides ou de dispositifs ou de produits en contenant (à l'exclusion de l'utilisation sur l'homme ou de la recherche biomédicale).
· Fournisseurs de sources radioactives, importation/exportation de sources radioactives (à l'exclusion des utilisations sur l'homme ou de la recherche biomédicale).
· Détention et d'utilisation des appareils contenant des sources radioactives pour la détection du plomb dans les peintures.
· Détention et d'utilisation de sources radioactives non scellées et de sources radioactives scellées associées.
Il est fortement recommandé de conserver un double du dossier que vous envoyez à l’ASN. Après que votre dossier soit réputé complet et analysé (dans un délai maximum de 6 mois), l’ASN vous transmettra un récépissé à conserver également. Ce récépissé aura une date de validité dans le cadre des autorisations de détention et d’utilisation de radionucléides et/ou d’utilisation de générateurs de rayonnements X (ou accélérateurs); le dossier sera alors à renouveler et à renvoyer à l’ASN dans les six mois précédent la date d’échéance. D’autre part, la déclaration ou l’autorisation est à renouveler ou à modifier dans les cas suivants (les précisions sont détaillées dans les dossiers):
· Changement d’appareil et/ou adjonction d’appareil et/ou élimination d’appareil.
· Modifications techniques de l’installation.
· Changement de local ou modification du local.
· Changement d’activité, nouvelle activité, ou arrêt d’une activité.
· Changement du responsable de l’activité.
· Changement d’employeur.
· Changement de raison sociale de l’établissement.
· Changement d’adresse de l’établissement.
· Changement de PCR.
Si l’établissement a un caractère industriel ou commercial et qu’il s’y exerce une activité (autre que nucléaire) soumise à autorisation préfectorale, alors l’arrêté préfectoral vaut autorisation de détention au sens du code de la santé publique (votre autorité de tutelle devient la DREAL (Direction Régionale de l’Environnement, de l’Aménagement et du Logement).
En cas de doute ou problème sur la constitution du dossier de demande d’autorisation ou de déclaration, il est fortement conseillé de prendre contact avec la division de l’ASN territorialement compétente.
Annexe 1 : Seuil d’exemption par radionucléides
Nota : La concentration par unité de masse n’est utilisable pour le calcul du seuil Q, que si les quantités ne dépassent pas une tonne.
Tableau A extrait du CSP
JO n° 260 du 09/11/2007 texte numéro 30
Nucléide |
Concentration (kBq/kg) |
Quantité (Bq) |
Be 10 |
104 |
106 |
C 11 |
10 |
106 |
C 11 monoxyde |
10 |
109 |
C 11 dioxyde |
10 |
109 |
C14 monoxyde |
108 |
1011 |
C 14 dioxyde |
107 |
1011 |
N 13 |
102 |
109 |
Ne 19 |
102 |
109 |
Mg 28+ |
10 |
105 |
Al 26 |
10 |
105 |
Si 32 |
103 |
106 |
S 35 composé organique |
105 |
108 |
S 35 vapeur |
106 |
109 |
Cl 39 |
10 |
105 |
Ar 39 |
104 |
107 |
K 44 |
10 |
105 |
K 45 |
10 |
105 |
Ca 41 |
105 |
107 |
Sc 43 |
10 |
106 |
Sc 44 |
10 |
105 |
Sc 44m |
102 |
107 |
Sc 49 |
103 |
105 |
Ti 44+ |
10 |
105 |
Ti 45 |
10 |
106 |
V 47 |
10 |
105 |
V 49 |
104 |
107 |
Cr 48 |
102 |
106 |
Cr 49 |
10 |
106 |
Fe 60+ |
102 |
105 |
Ni 56 |
10 |
106 |
Ni 57 |
10 |
106 |
Ni 66 |
104 |
107 |
Cu 60 |
10 |
105 |
Cu 61 |
10 |
106 |
Cu 67 |
102 |
106 |
Zn 62 |
102 |
106 |
Zn 63 |
10 |
105 |
Zn 71m |
10 |
106 |
Zn 72 |
102 |
106 |
Ga 65 |
10 |
105 |
Ga 66 |
10 |
105 |
Ga 67 |
102 |
106 |
Ga 68 |
10 |
105 |
Ga 70 |
103 |
106 |
Ga 73 |
102 |
106 |
Ge 66 |
10 |
106 |
Ge 67 |
10 |
105 |
Ge 68+ |
10 |
105 |
Ge 69 |
10 |
106 |
Ge 75 |
103 |
106 |
Ge 77 |
10 |
105 |
Ge 78 |
102 |
106 |
As 69 |
10 |
105 |
As 70 |
10 |
105 |
As 71 |
10 |
106 |
As 72 |
10 |
105 |
As 78 |
10 |
105 |
Se 70 |
10 |
106 |
Se 73 |
10 |
106 |
Se 73m |
102 |
106 |
Se 79 |
104 |
107 |
Se 81 |
103 |
106 |
Se 81m |
103 |
107 |
Se 83 |
10 |
105 |
Br 74 |
10 |
105 |
Br 74m |
10 |
105 |
Br 75 |
10 |
106 |
Br 76 |
10 |
105 |
Br 77 |
102 |
106 |
Br 80 |
102 |
105 |
Br 80m |
103 |
107 |
Br 83 |
103 |
106 |
Br 84 |
10 |
105 |
Kr 81m |
103 |
1010 |
Rb 79 |
10 |
105 |
Rb 81 |
10 |
106 |
Rb 81m |
103 |
107 |
Rb 82m |
10 |
106 |
Rb 83+ |
102 |
106 |
Rb 84 |
10 |
106 |
Rb 87 |
104 |
107 |
Rb 88 |
10 |
105 |
Rb 89 |
10 |
105 |
Sr 80 |
103 |
107 |
Sr 81 |
10 |
105 |
Sr 82+ |
10 |
105 |
Sr 83 |
10 |
106 |
Y 86 |
10 |
105 |
Y 86m |
102 |
107 |
Y 87+ |
10 |
106 |
Y 88 |
10 |
106 |
Y 90m |
10 |
106 |
Y 94 |
10 |
105 |
Y 95 |
10 |
105 |
Zr 86 |
102 |
107 |
Zr 88 |
102 |
106 |
Zr 89 |
10 |
106 |
Nb 88 |
10 |
105 |
Nb 89 (période 2,03 h) |
10 |
105 |
Nb 89 (période 1,01 h) |
10 |
105 |
Nb 90 |
10 |
105 |
Nb 95m |
102 |
107 |
Nb 96 |
10 |
105 |
Mo 93m |
10 |
106 |
Tc 93 |
10 |
106 |
Tc 93m |
10 |
106 |
Tc 94 |
10 |
106 |
Tc 94m |
10 |
105 |
Tc 95 |
10 |
106 |
Tc 95m+ |
10 |
106 |
Tc 98 |
10 |
106 |
Tc 101 |
102 |
106 |
Tc 104 |
10 |
105 |
Ru 94 |
102 |
106 |
Rh 99 |
10 |
106 |
Rh 99m |
10 |
106 |
Rh 100 |
10 |
106 |
Rh 101 |
102 |
107 |
Rh 101m |
102 |
107 |
Rh 102 |
10 |
106 |
Rh 102m |
102 |
106 |
Rh 106m |
10 |
105 |
Rh 107 |
102 |
106 |
Pd 100 |
102 |
107 |
Pd 101 |
102 |
106 |
Pd 107 |
105 |
108 |
Ag 102 |
10 |
105 |
Ag 103 |
10 |
106 |
Ag 104 |
10 |
106 |
Ag 104m |
10 |
106 |
Ag 106 |
10 |
106 |
Ag 106m |
10 |
106 |
Ag 112 |
10 |
105 |
Ag 115 |
10 |
105 |
Cd 104 |
102 |
107 |
Cd 107 |
103 |
107 |
Cd 113 |
103 |
106 |
Cd 113m |
103 |
106 |
Cd 117 |
10 |
106 |
Cd 117m |
10 |
106 |
In 109 |
10 |
106 |
In 110 (période 4,9 h) |
10 |
106 |
In 110 (période 69,1 mn) |
10 |
105 |
In 112 |
102 |
106 |
In 114 |
103 |
105 |
In 115 |
103 |
105 |
In 116m |
10 |
105 |
In 117 |
10 |
106 |
In 117m |
102 |
106 |
In 119m |
102 |
105 |
Sn 110 |
102 |
107 |
Sn 111 |
102 |
106 |
Sn 117m |
102 |
106 |
Sn 119m |
103 |
107 |
Sn 121 |
105 |
107 |
Sb 121m+ |
103 |
107 |
Sn 123 |
103 |
106 |
Sn 123m |
102 |
106 |
Sn 126+ |
10 |
105 |
Sn 127 |
10 |
106 |
Sn 128 |
10 |
106 |
Sb 115 |
10 |
106 |
Sb 116 |
10 |
106 |
Sb 116m |
10 |
105 |
Sb 117 |
102 |
107 |
Sb 118m |
10 |
106 |
Sb 119 |
103 |
107 |
Sb 120 (période 5,76 jours) |
10 |
106 |
Sb 120 (période 15,89 mn) |
102 |
106 |
Sb 124m |
102 |
106 |
Sb 126 |
10 |
105 |
Sb 126m |
10 |
105 |
Sb 127 |
10 |
106 |
Sb 128 (période 9,01h) |
10 |
105 |
Sb 128 (période 10,4 mn) |
10 |
105 |
Sb 129 |
10 |
106 |
Sb 130 |
10 |
105 |
Sb 131 |
10 |
106 |
Te 116 |
102 |
107 |
Te 121 |
10 |
106 |
Te 121m |
102 |
106 |
Te 123 |
103 |
106 |
I 120 |
10 |
105 |
I 120m |
10 |
105 |
I 121 |
102 |
106 |
I 124 |
10 |
106 |
I 128 |
102 |
105 |
I 132m |
102 |
106 |
Xe 120 |
102 |
109 |
Xe 121 |
102 |
109 |
Xe 122+ |
102 |
109 |
Xe 123 |
102 |
109 |
Xe 125 |
103 |
109 |
Xe 127 |
103 |
105 |
Xe 129m |
103 |
104 |
Xe 133m |
103 |
104 |
Xe 135m |
102 |
109 |
Xe 138 |
102 |
109 |
Cs 125 |
10 |
104 |
Cs 127 |
102 |
105 |
Cs 130 |
102 |
106 |
Cs 135m |
10 |
106 |
Ba 126 |
102 |
107 |
Ba 128 |
102 |
107 |
Ba 131m |
102 |
107 |
Ba 133 |
102 |
106 |
Ba 133m |
102 |
106 |
Ba 135m |
102 |
106 |
Ba 137m |
10 |
106 |
Ba 139 |
102 |
105 |
Ba 141 |
10 |
105 |
Ba 142 |
10 |
106 |
La 131 |
10 |
106 |
La 132 |
10 |
106 |
La 135 |
103 |
107 |
La 137 |
103 |
107 |
La 138 |
10 |
106 |
La 141 |
102 |
105 |
La 142 |
10 |
105 |
La 143 |
102 |
105 |
Ce 134 |
103 |
107 |
Ce 135 |
10 |
106 |
Ce 137 |
103 |
107 |
Ce 137m |
103 |
106 |
Pr 136 |
10 |
105 |
Pr 137 |
102 |
106 |
Pr 138m |
10 |
106 |
Pr 139 |
102 |
107 |
Pr 142m |
107 |
109 |
Pr 144 |
102 |
105 |
Pr 145 |
103 |
105 |
Pr 147 |
10 |
105 |
Nd 136 |
102 |
106 |
Nd 138 |
103 |
107 |
Nd 139 |
102 |
106 |
Nd 139m |
10 |
106 |
Nd 141 |
102 |
107 |
Nd 151 |
10 |
105 |
Pm 141 |
10 |
105 |
Pm 143 |
102 |
106 |
Pm 144 |
10 |
106 |
Pm 145 |
103 |
107 |
Pm 146 |
10 |
106 |
Pm 148 |
10 |
105 |
Pm 148m+ |
10 |
106 |
Pm 150 |
10 |
105 |
Pm 151 |
102 |
106 |
Sm 141 |
10 |
105 |
Sm 141m |
10 |
106 |
Sm 142 |
102 |
107 |
Sm 145 |
102 |
107 |
Sm 146 |
10 |
105 |
Sm 147 |
10 |
104 |
Sm 155 |
102 |
106 |
Sm 156 |
102 |
106 |
Eu 145 |
10 |
106 |
Eu 146 |
10 |
106 |
Eu 147 |
102 |
106 |
Eu 148 |
10 |
106 |
Eu 149 |
102 |
107 |
Eu 150 (période 34,2 ans) |
10 |
106 |
Eu 150 (période 12,6 h) |
103 |
106 |
Eu 156 |
10 |
106 |
Eu 157 |
102 |
106 |
Eu 158 |
10 |
105 |
Gd 145 |
10 |
105 |
Gd 146+ |
10 |
106 |
Gd 147 |
10 |
106 |
Gd 148 |
10 |
104 |
Gd 149 |
102 |
106 |
Gd 151 |
102 |
107 |
Gd 152 |
10 |
104 |
Tb 147 |
10 |
106 |
Tb 149 |
10 |
106 |
Tb 150 |
10 |
106 |
Tb 151 |
10 |
106 |
Tb 153 |
102 |
107 |
Tb 154 |
10 |
106 |
Tb 155 |
102 |
107 |
Tb 156 |
10 |
106 |
Tb 156m (période 24,4 h) |
103 |
107 |
Tb 156m (période 5 h) |
104 |
107 |
Tb 157 |
104 |
107 |
Tb 158 |
10 |
106 |
Tb 161 |
103 |
106 |
Dy 155 |
10 |
106 |
Dy 157 |
102 |
106 |
Dy 159 |
103 |
107 |
Ho 155 |
102 |
106 |
Ho 157 |
102 |
106 |
Ho 159 |
102 |
106 |
Ho 161 |
102 |
107 |
Ho 162 |
102 |
107 |
Ho 162m |
10 |
106 |
Ho 164 |
103 |
106 |
Ho 164m |
103 |
107 |
Ho 166m |
10 |
106 |
Ho 167 |
102 |
106 |
Er 161 |
10 |
106 |
Er 165 |
103 |
107 |
Er 172 |
102 |
106 |
Tm 162 |
10 |
106 |
Tm 166 |
10 |
106 |
Tm 167 |
102 |
106 |
Tm 172 |
102 |
106 |
Tm 173 |
102 |
106 |
Tm 175 |
10 |
106 |
Yb 162 |
102 |
107 |
Yb 166 |
102 |
107 |
Yb 167 |
102 |
106 |
Yb 169 |
102 |
107 |
Yb 177 |
102 |
106 |
Yb 178 |
103 |
106 |
Lu 169 |
10 |
106 |
Lu 170 |
10 |
106 |
Lu 171 |
10 |
106 |
Lu 172 |
10 |
106 |
Lu 173 |
102 |
107 |
Lu 174 |
102 |
107 |
Lu 174m |
102 |
107 |
Lu 176 |
102 |
106 |
Lu 176m |
103 |
106 |
Lu 177m |
10 |
106 |
Lu 178 |
102 |
105 |
Lu 178m |
10 |
105 |
Lu 179 |
103 |
106 |
Hf 170 |
102 |
106 |
Hf 172+ |
10 |
106 |
Hf 173 |
102 |
106 |
Hf 175 |
102 |
106 |
Hf 177m |
10 |
105 |
Hf 178m |
10 |
106 |
Hf 179m |
10 |
106 |
Hf 180m |
10 |
106 |
Hf 182 |
102 |
106 |
Hf 182m |
10 |
106 |
Hf 183 |
10 |
106 |
Hf 184 |
102 |
106 |
Ta 172 |
10 |
106 |
Ta 173 |
10 |
106 |
Ta 174 |
10 |
106 |
Ta 175 |
10 |
106 |
Ta 176 |
10 |
106 |
Ta 177 |
102 |
107 |
Ta 178 |
10 |
106 |
Ta 179 |
103 |
107 |
Ta 180 |
10 |
106 |
Ta 180m |
103 |
107 |
Ta 182m |
102 |
106 |
Ta 183 |
102 |
106 |
Ta 184 |
10 |
106 |
Ta 185 |
102 |
105 |
Ta 186 |
10 |
105 |
W 176 |
102 |
106 |
W 177 |
10 |
106 |
W 178+ |
10 |
106 |
W 179 |
102 |
107 |
W 188+ |
102 |
105 |
Re 177 |
10 |
106 |
Re 178 |
10 |
106 |
Re 181 |
10 |
106 |
Re 182 (période 64 h) |
10 |
106 |
Re 182 (période 12,7 h) |
10 |
106 |
Re 184 |
10 |
106 |
Re 184m |
102 |
106 |
Re 186m |
103 |
107 |
Re 187 |
106 |
109 |
Re 188m |
102 |
107 |
Re 189+ |
102 |
106 |
Os 180 |
102 |
107 |
Os 181 |
10 |
106 |
Os 182 |
102 |
106 |
Os 189m |
104 |
107 |
Os 194+ |
102 |
105 |
Ir 182 |
10 |
105 |
Ir 184 |
10 |
106 |
Ir 185 |
10 |
106 |
Ir 186 (période 15,8 h) |
10 |
106 |
Ir 186 (période 1,75 h) |
10 |
106 |
Ir 187 |
102 |
106 |
Ir 188 |
10 |
106 |
Ir 189+ |
102 |
107 |
Ir 190m (période 3,1 h) |
10 |
106 |
Ir 190m (période 1,2 h) |
104 |
107 |
Ir 192m |
102 |
107 |
Ir 193m |
104 |
107 |
Ir 194m |
10 |
106 |
Ir 195 |
102 |
106 |
Ir 195m |
102 |
106 |
Pt 186 |
10 |
106 |
Pt 188+ |
10 |
106 |
Pt 189 |
102 |
106 |
Pt 193 |
104 |
107 |
Pt 195m |
102 |
106 |
Pt 199 |
102 |
106 |
Pt 200 |
102 |
106 |
Au 193 |
102 |
107 |
Au 194 |
10 |
106 |
Au 195 |
102 |
107 |
Au 198m |
10 |
106 |
Au 200 |
102 |
105 |
Au 200m |
10 |
106 |
Au 201 |
102 |
106 |
Hg 193 |
102 |
106 |
Hg 193m |
10 |
106 |
Hg 194+ |
10 |
106 |
Hg 195 |
102 |
106 |
Hg 195m+ (organique) |
102 |
106 |
Hg 195m+ (inorganique) |
102 |
106 |
Hg 199m |
102 |
106 |
Tl 194 |
10 |
106 |
Tl 194m |
10 |
106 |
Tl 195 |
10 |
106 |
Tl 197 |
102 |
106 |
Tl 198 |
10 |
106 |
Tl 198m |
10 |
106 |
Tl 199 |
102 |
106 |
Pb 195m |
10 |
106 |
Pb 198 |
102 |
106 |
Pb 199 |
10 |
106 |
Pb 200 |
102 |
106 |
Pb 201 |
10 |
106 |
Pb 202 |
103 |
106 |
Pb 202m |
10 |
106 |
Pb 205 |
104 |
107 |
Pb 209 |
105 |
106 |
Pb 211 |
102 |
106 |
Pb 214 |
102 |
106 |
Bi 200 |
10 |
106 |
Bi 201 |
10 |
106 |
Bi 202 |
10 |
106 |
Bi 203 |
10 |
106 |
Bi 205 |
10 |
106 |
Bi 210m+ |
10 |
105 |
Bi 213 |
102 |
106 |
Bi 214 |
10 |
105 |
Po 206 |
10 |
106 |
Po 208 |
10 |
104 |
Po 209 |
10 |
104 |
At 207 |
10 |
106 |
Fr 222 |
103 |
105 |
Fr 223 |
102 |
106 |
Ac 224 |
102 |
106 |
Ac 225+ |
10 |
104 |
Ac 226 |
102 |
105 |
Ac 227+ |
10-1 |
103 |
Th 232 |
10 |
104 |
Pa 227 |
103 |
106 |
Pa 228 |
10 |
106 |
Pa 232 |
10 |
106 |
Pa 234 |
10 |
106 |
Np 232 |
10 |
106 |
Np 233 |
102 |
107 |
Np 234 |
10 |
106 |
Np 235 |
103 |
107 |
Np 236 (période 115000 ans) |
102 |
105 |
Np 236 (période 22,5 h) |
103 |
107 |
Np 238 |
102 |
106 |
Pu 245 |
102 |
106 |
Pu 246 |
102 |
106 |
Am 237 |
102 |
106 |
Am 238 |
10 |
106 |
Am 239 |
102 |
106 |
Am 240 |
10 |
106 |
Am 244 |
10 |
106 |
Am 244m |
104 |
107 |
Am 245 |
103 |
106 |
Am 246 |
10 |
105 |
Am 246m |
10 |
106 |
Cm 238 |
102 |
107 |
Cm 240 |
102 |
105 |
Cm 241 |
102 |
106 |
Cm 249 |
103 |
106 |
Cm 250 |
10-1 |
103 |
Bk 245 |
102 |
106 |
Bk 246 |
10 |
106 |
Bk 247 |
1 |
104 |
Bk 250 |
10 |
106 |
Cf 244 |
104 |
107 |
Es 250 |
102 |
106 |
Es 251 |
102 |
107 |
Fm 252 |
103 |
106 |
Fm 253 |
102 |
106 |
Fm 257 |
10 |
105 |
Md 257 |
102 |
107 |
Md 258 |
102 |
105 |
Annexe 2 : Appareil de radiodiagnostic médical soumis à déclaration
Radiodiagnostic médical, médico-légal
et recherche biomédicale
· Appareils de mammographie.
· Appareils mobiles/transportables de radiologie (radiologie au lit du patient ou en bloc opératoire) à l’exclusion des appareils de radiologie interventionnelle.
· Appareils de radiologie à poste fixe (ensemble des actes de radiodiagnostic à l’exclusion des installations de scanographie).
· Appareils de tomographie volumique à faisceau conique (à l’exclusion des scanners).
· Appareils de radiologie interventionnelle, arceaux mobiles destinés à la radiologie interventionnelle.
Radiodiagnostic dentaire
· Appareils de radiographie endobuccale, appareils de radiographie panoramique avec ou sans dispositif de
· tomographie volumique à faisceau conique.
· Appareils de téléradiographie crânienne.
· Appareils de tomographie volumique à faisceau conique (à l’exclusion des scanners).
· Appareils mobiles/transportables et portatifs de radiologie dentaire.
Radiodiagnostic vétérinaire
Appareils de radiodiagnostic vétérinaire utilisés exclusivement à poste fixe et dont le faisceau d’émission de rayons X est directionnel et vertical, à l’exclusion de l’ensemble des appareils de tomographie.
Annexe 3
En attente de publication par l’ASN.
Annexe 4
En attente de publication par l’ASN.
Références réglementaires:
§ Code de la santé publique, Section 3 Articles R1333-17 à R1333-37.
§ Arrêté du 29 janvier 2010 ; N°NOR : SASP1003343A.
§ Arrêté du 29 janvier 2010 ; N°NOR : SASP1003347A.
§ Dossiers de déclarations et de demande d’autorisation ASN.